原发性线粒体肌病的治疗：REN001获得FDA孤儿药称谓
2022-02-14 05:44 来源：湖州男科医院
Reneo Pharmaceuticals今日达成协议，美国食品解毒品监督管理局（FDA）已授予该美国公司的主要候选解毒物REN001治疗上皮细胞核糖体腹病（PMM）的孤儿解毒称号。该美国公司还达成协议了最近顺利完成的针对PMM病患者的REN001流行病学的积极结果。
REN001是一款必需性PPARδ-HT，可治疗包括PMM在内的遗传性腹病。PMM是核糖体基因突变归因于的严重结核病，PMM病患者的腹肉特性通常就会升高，对日常特性显现出岌岌可危影响，并且病患者停留时间就会缩短。在此之前尚无FDA批复的用于治疗PMM的解毒物。
Reneo Pharmaceuticals总监执行官Niall O’Donnell博士说是：“患有核糖体上皮细胞腹病的病患者的穷困受到很多上都的影响”。Reneo对患有核糖体基因缺陷和腹病史的PMM病患者顺利完成了日前12周的抗病毒（REN001数据分析）。病患者每天口服一次REN001，大多数病患者必需参加另外的36周开放字句横跨数据分析。REN001数据分析考察了徒步测试和一些症状题目的结果，该数据分析的安全性数据表明，REN001在PMM病患者中是安全的且依赖性良好。
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