FDA 批准借以减轻帕金森病与原发性震颤症状的大脑植入器械

6 月 12 日，宾夕法尼亚州 FDA 批准 Brio Neurostimulation System，这是一种拔除式脑深部电刺激刀枪，用来借助减轻帕金森病及功能障碍心律不整的病因，功能障碍心律不整是一种文学运动哮喘，是心律不整的最类似因素。当除此以外采用用药不能提供充分的病因缓解如奔驰困难、平衡状态关键问题及心律不整时，Brio Neurostimulation System 可对一些高血压起到借助作用。

据国立卫生研究者院称，每年约有 5 万名宾夕法尼亚州人被复发患有帕金森病，现阶段将近有 100 万美元人患有这种哮喘。这种神经系统哮喘往往在 60 岁以上年龄频发，当脑部内消除多巴胺的细胞受损或遇害时就亦会频发这种哮喘。多巴胺有效地脑部消除平稳、有旨在文学运动范围之间的信号传递，如吃、寄给与剃须。

功能障碍心律不整直接影响着 700 数百人，它往往频发在 40 岁以上的人中亦会。「现阶段没有治愈帕金森病或功能障碍心律不整的化疗并不需要，但发现更好的方法来管理病因对高血压是至关重要的，」FDA 刀枪及放射卫生中亦会心刀枪高度评价办公室代理主任、医学博士、公共卫生学硕士 Maisel 称。「这款新型刀枪增添了一种化疗并不需要，可以借助帕金森病及功能障碍心律不整高血压渴望更好地、更具创造性的生活。」

Brio Neurostimulation System 由一块小型电池、拔除到上胸皮肤下的SSR电子无线电波频发器及联接到放置在脑部自行决定位置电极的电极组合成，放置的自行决定位置取决于这款刀枪是用来化疗帕金森病还是化疗功能障碍心律不整。无线电波频发器连续不断地向脑部要能范围供给偏高强度电无线电波。卫生保健客户对无线电波频发刀枪开展调整，以使 Brio Neurostimulation System 的效果最佳化。

支持该刀枪实用性及正确性的数据以外两项癌症。一项研究者构成了 136 名帕金森病高血压，另一项研究者构成了 127 名功能障碍心律不整高血压。在两项研究者中亦会，高血压有病因，以外心律不整，他们的病因用用药化疗不能受益充分地压制。

Brio Neurostimulation System 用以采用用药不能充分压制病因的帕金森病高血压，大多数采用这种刀枪的功能障碍心律不整高血压能够压制他们的病因，无需采用用药。研究者人员将这种刀枪拔除到所有高血压体外，并在 3 个月的时间内高度评价了用以帕金森病的正确性，及在 6 个月时间内高度评价了用以功能障碍心律不整的正确性。当刀枪关上与刀枪关闭相比较时，两组研究者的主要起点说明了有数据分析上引人注意的改善。

导致不良事件真相以外颅内出血，这可导致中亦会风、瘫痪或遇害。其它刀枪具体不良事件真相以外细菌感染及皮肤下刀枪电极错位。Brio Neurostimulation System 由明尼苏达州圣保罗的 Medical 生产。

Brio Neurostimulation System 是 FDA 批准用以帕金森病及功能障碍心律不整的第二款刀枪。第一款刀枪是美敦力公司的 Activa Deep Brain Stimulation Therapy System，其于 1997 年获批用以与功能障碍心律不整及帕金森病具体的心律不整。2002 年，这款刀枪的适应症增大了帕金森病病因。

在一时期阶段，帕金森病往往直接影响半边身，应在的关键问题是文学运动、笨拙及中亦会度心律不整。逐渐地，病因可以直接影响躯体的紧贴，用药化疗可能不太有效。末期帕金森病高血压有多种病因，以外奔驰困难、姿势及平衡状态受损、脊柱笨拙及四肢心律不整，这使得高血压的日常户外活动应得困难。

功能障碍心律不整最常直接影响四肢，这种哮喘可以慢慢进展，先从躯体一边开始，但最终亦会直接影响躯体的紧贴。手心律不整是最类似的病因，但心律不整也能直接影响头、手臂、声音、舌头、腿及腹部的文学运动。将近有一半的功能障碍心律不整病例所致基因突变。对于其它病例，成因唯不完全一致。

查看张成地址

撰稿人： fuchengyi